비

Jul 26, 2023

케이티 호빈스 | 2023년 8월 29일

선천성 심장 질환이 있는 어린이를 위한 비수술 심장 판막을 개발하는 의료기술 회사인 PolyVascular는 비영리 소아과 이니셔티브인 CobiCure Medical Technologies로부터 전략적 지원 및 자원과 함께 200만 달러의 자금을 확보했습니다. 이전에 이 회사는 국립보건원(NIH) 중소기업 혁신 연구 1단계 및 2단계를 포함한 출처로부터 350만 달러의 보조금과 750,000달러의 민간 자금을 확보했습니다.

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 매년 약 40,000명의 어린이가 선천성 심장 결함을 갖고 태어나며, 생후 첫 몇 달 이내에 심장 절개 수술이 필요합니다. 어린이가 나이가 들면서 판막이 없어지기 때문에 추가적인 심장 절개 수술이 필요한 경우가 많습니다.

선천성 심장병에 대한 현재 치료법에는 동종이식 기증자 폐판막 또는 동물 공급 폐판막이 포함됩니다. 동종이식 기증자 폐판막은 합병증 위험이 높은 심장 절개 수술이 필요하며 면역체계 감작을 유발할 수 있습니다. 청소년과 성인에게만 제공되는 동물 유래 폐판막은 심장 절개 수술과 최소 침습 수술에 적합하지만 가격이 비싸고 제조가 어렵습니다. 또한 심내막염, 스텐트 골절 및 판막 변성의 위험이 높아집니다.

PolyVascular의 경피적 폐동맥 판막은 2세 정도의 어린이에게 사용할 수 있는 유일한 종류이며 폴리머로 덮인 내구성 있는 금속 스텐트 내에 특허받은 생체 적합성 폴리머 삼중 전단지로 만들어졌습니다. 판막은 최소 침습, 작은 절개, 비수술적 절차로 배치되며 동물 조직 판막으로 인한 심내막염 합병증을 제거하도록 설계되었습니다.

PolyVascular COO인 Will Clifton 박사는 MD+DI에 “PolyVascular 판막은 어린이를 위해 설계된 최초의 경피적 폐판막이 될 것입니다.”라고 말했습니다. “현재 승인된 비수술 옵션은 십대와 성인에게만 적용됩니다. 즉, 어린 아이들이 폐동맥 판막 교체를 위해 수술을 받아야 한다는 의미입니다. 우리 솔루션은 카테터 기반 판막 교체 솔루션을 제공함으로써 어린 아이들의 수술을 제거할 것입니다.”

또한 소아 환자는 판막이 커져도 합병증을 겪지 않습니다.

"저희 밸브는 성인용 크기의 밸브를 수용할 수 있도록 과도하게 확장될 수 있습니다"라고 Clifton은 말했습니다. “아이가 다혈관 판막보다 더 커지면 성인 크기의 경피적 판막을 우리 판막 내부에 배치할 수 있습니다. 아이가 판막을 벗어나면 수술이 필요하지 않습니다.”

보도 자료에 따르면 PolyVascular에 따르면 CobiCure 보조금은 판막 개발을 진전시키고 "인간의 임상 준비 상태를 입증하는 최초의 판막"이 되는 데 더 가까워지는 데 도움이 될 것입니다. "이 전략적 협력은 선천성 심장 결함을 가지고 태어난 아이들의 생명을 구하는 기술을 가속화하는 것을 목표로 합니다..."

"CobiCure와의 파트너십은 소아과 기술을 임상 준비 상태로 발전시키는 데 도움이 되는 중요한 자금을 제공합니다"라고 Clifton은 MD+DI에 말했습니다. "전략적 파트너십은 또한 CobiCure의 의료 기기 전문 지식을 활용하여 우리 팀의 경험을 보완할 것입니다."

Advancium Health Network의 일부인 CobiCure는 전략적 지원, 자원 및 자금 지원을 통해 소아 의료 기술 혁신가에게 지속 가능한 상업화를 위한 신속한 경로를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. CobiCure는 소아과 혁신가들이 이러한 지원을 받을 수 없는 경우가 많다고 강조했습니다. 왜냐하면 소아 의료 기기에 대한 투자 부족으로 인해 치료 격차가 심화되고 환자에게 선택의 여지가 제한될 수 있기 때문입니다.

"CobiCure MedTech의 이번 투자는 우리 팀이 이룩한 진전에 대한 증거이며 선천성 심장 질환이 있는 어린이를 위한 더 나은 솔루션의 필요성을 인정합니다."라고 PolyVascular CMO이자 중재적 심장 전문의인 Henri Justino 박사는 말했습니다. "우리는 CobiCure가 우리 팀에 부여한 신뢰에 감사드립니다. 그들의 지원으로 우리는 이 취약 계층에 다가가 삶의 질을 향상시키고 부모에게 더 큰 마음의 평화를 제공하는 데 한 걸음 더 다가섰습니다."