수상의 비하인드

Aug 20, 2023

아만다 페데르센 | 2023년 8월 30일

Phillips-Medisize는 고객인 Ascendis Pharma와 협력하여 최근 Skytrofa 자동 주사기로 세 번째 업계 상을 받았습니다.

Red Dot Award는 약물 전달 장치의 뛰어난 디자인과 긍정적인 영향을 인정한 것입니다. 이 장치는 어린이 성장 호르몬 치료제인 스카이트로파(Skytrofa)를 편리하고 효율적으로 준비하고 전달할 수 있도록 설계되었습니다. Red Dot 심사위원단은 이 장치의 사용 용이성 및 광학적 측면뿐만 아니라 의약품 폐기물 감소로 편리하고 안전한 공정 제어를 높이 평가했습니다.

전통적으로 성장호르몬 치료가 필요한 어린이들은 주사에 대한 두려움, 주사에 대한 두려움, 통증이나 멍 등으로 인해 매일 주사를 맞아야 했으나 순응하지 못하는 경우가 많았다. Skytrofa 자동 주사기의 도입으로 눈에 띄지 않는 바늘을 사용하면서 주사 빈도가 일주일에 한 번으로 줄었습니다.

이 장치는 이전에 2022년 5월 환자 중심 설계로 Pharmapack Health Product Award를, 2022년 10월에는 PDA(Parenteral Drug Association) 혁신상을 받았습니다.

스카이트로파(Skytrofa)는 한 챔버에는 lonapegsomatropin-tcgd가, 다른 챔버에는 물이 들어 있는 단일 용량, 이중 챔버, 사전 충전된 카트리지로 제공되는 동결건조 분말입니다.

카트리지는 Skytrofa 자동 주사기를 사용하여 일주일에 한 번 피하 주사하도록 설계되었습니다. 전달 장치는 동결건조된 의약품의 완전 자동화된 재구성을 제공하고 이어서 장치에 의해 제어되는 수동 혼합 단계를 제공합니다. 주사바늘을 피부에 삽입한 후 자동으로 약물을 전달하는 장치입니다.

내장된 전자 장치 및 소프트웨어는 전체 준비 및 주입 과정 동안 사용자를 지원하고 전체 용량이 전달되었는지 확인합니다.

재사용 및 재충전이 가능한 장치를 만들어 Phillips-Medisize와 Ascendis Pharma는 매주 1회 주사로 4주 동안 완전 충전이 가능한 일회용 주사기 펜과 배터리의 낭비를 없앴습니다. 자동 주사기의 수명은 대략 4년 또는 210회 주사입니다.

Philips–Medisize의 계약 개발 수석 프로젝트 관리자인 John Christensen은 최근 MD+DI에 Skytrofa 자동 주사기의 작동 방식을 시연했습니다(아래 비디오 참조).

Phillips-Medisize의 프런트엔드 혁신 이사인 Paul Erik Fabricius는 의도된 사용자 집단(성장 호르몬 치료가 필요한 어린 자녀의 부모) 때문에 이 장치에 몇 가지 주요 설계 고려 사항이 적용되었다고 말했습니다.

팀은 디자인이 어린이들에게 시각적으로 매력적이길 원했으며 장치의 흰색과 밝은 녹색 색상이 이 사용자 집단에게 더 즐거운 느낌을 준다는 사실을 발견했습니다.

Fabricius는 MD+DI에 "우리는 이 매우 복잡한 준비 절차를 간단하고 안전한 방식으로 촉진하고 싶었습니다."라고 말했습니다. "이것은 장치의 물리적인 취급을 의미합니다. 예를 들어 바늘을 통해 약물이 손실되지 않도록 재구성 중에 세워야 하지만 주사를 할 때 그립감도 좋아야 합니다."

Phillips-Medisize는 장치 설계에 도움이 되는 300명 이상의 참가자를 대상으로 여러 유용성 연구를 수행했습니다. 참가자에는 숙련된 사용자와 경험이 없는 사용자, 훈련된 사용자와 훈련되지 않은 사용자, 의료 서비스 제공자 및 간병인이 혼합되어 포함되었습니다.

Fabricius는 장치가 최대한 직관적이고 사용하기 쉬운지 확인하기 위해 경험이 없고 교육을 받지 않은 사용자를 대상으로 장치를 테스트하는 것이 특히 중요하다고 말했습니다.

"상상한다면 그런 장치를 본 적이 없기 때문에 장치를 볼 때 참조할 내용이 없기 때문에 이는 어려운 일입니다."라고 그는 말했습니다. "그래서 사용 방법에 대한 사전 지식 없이 시작하면 기본적으로 모든 것이 잘못될 수 있습니다. 하지만 우리는 순진하고 훈련받지 않은 사용자를 대상으로 테스트를 거쳤으며 모두 성공적으로 복용량을 받았습니다."

이 테스트 그룹에 참여한 사용자 중 일부는 31게이지 바늘이 너무 가늘어서 느낌조차 느껴지지 않았기 때문에 실제로 바늘이 없는 장치라고 생각했습니다.